医药冷库安装是医药产品及器械等研发、生产、配送、经销、使用等单位必备的硬件设施，同时医药冷库安装也是必须严格遵守GSP/GMP认证规范实施施工的专业设施。

新版GSP及其附录《验证管理》规定，企业应当按照要求对医药冷库安装、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动检测系统等进行验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。

冷链验证分为“使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。”

新版GSP药品冷链验证项目：

1、药品冷库验证

2、冷藏运输车辆验证

3、冷藏箱/保温箱验证

4、温湿度自动监测系统验证

5、温湿度测点终端合理性测试

新版GSP药品冷链验证方案：

1、冷库验证方案

2、冷藏车验证方案

3、保温箱、冷藏箱验证方案

4、温湿度监测系统测点验证